Pharmacien Affaires Règlementaires H/F

Sur un site industriel pharmaceutique de 50 personnes à Conflans Sainte-Honorine dans les Yvelines, rattaché à une équipe de pharmaciens, vous participez à la gestion des dossiers d’enregistrement des médicaments de l’entreprise en France et à l’export.

Principales activités :
– Préparation et soumission des dossiers d’enregistrement et de variations pour un portefeuille de médicaments en France
– Préparation des dossiers d’enregistrement et de maintien des enregistrements à l’export : variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités (Maghreb, Afrique, Moyen Orient).
– Validation des articles de conditionnement pour le marché français
– Gestion des articles de conditionnement et des commandes d’échantillons pour l’export
– Support des distributeurs locaux à l’export pour les activités réglementaires
– Conseil sur la stratégie de communication des produits dans le respect de la charte de la visite médicale,
– Veille réglementaire

Vous serez amené à gérer tout ou partie de l’information médicale de l’entreprise à destination des professionnels de santé.

Vous participerez à la pharmacovigilance.

Vous participerez aux formations sur les produits auprès des collaborateurs de l’entreprise

Diplôme : Bac +5/+7 Master 2 Affaires Réglementaires ou Diplôme d’Etat de Pharmacien
Expérience : d’au moins un an dans un service réglementaire
Anglais professionnel requis
Qualités personnelles : bonnes capacités rédactionnelles, capacité de communication, rigueur

Contrat : CDI
Statut : Cadre
Durée du travail : temps plein
Lieu de travail : Conflans Sainte Honorine
Jours travaillés : du lundi au vendredi (horaires flexibles)
Rémunération : 45 000 à 50 000 euros bruts annuels
Avantages : 13ème mois, tickets restaurants, participation